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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    4-29

    晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,通過(guò)高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了對(duì)晶體生成過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制,為晶體生長(zhǎng)機(jī)制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng):微觀(guān)世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺(tái)與專(zhuān)用CCD線(xiàn)性傳感器(如ZMP960型分辨率達(dá)900萬(wàn)像素),通過(guò)反射光光源照亮觀(guān)測(cè)區(qū)域,捕捉晶體在溶液或貼劑中的動(dòng)態(tài)生長(zhǎng)過(guò)程。其光學(xué)平臺(tái)可覆蓋100...

  • 2025

    4-28

    梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法),標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑(如脂肪乳等)需采用光阻法檢測(cè)大乳粒,并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn):例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿(mǎn)足動(dòng)態(tài)光散射法(平均粒徑≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢(shì)在于:?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì):通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),檢測(cè)范圍覆蓋0....

  • 2025

    4-23

    梓夢(mèng)-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑,在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制(抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化)而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān),這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng),結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)(2000萬(wàn)像素)與智能分析軟件,能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...

  • 2025

    4-22

    巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用——梓夢(mèng)科技的專(zhuān)業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域,透皮實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷膬?yōu)選材料,巴馬香豬豬皮因其與人類(lèi)皮膚的高度相似性,已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢(mèng)科技有限公司為國(guó)內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案,助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢(shì)1.結(jié)構(gòu)與人類(lèi)皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細(xì)胞,與人類(lèi)(10-20層)接近,直接影響...

  • 2025

    4-21

    2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)的實(shí)施將對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試的影響及應(yīng)對(duì)策略2025版《中國(guó)藥典》對(duì)0982章節(jié)的修訂中,第四法(光阻法)的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對(duì)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求,也為國(guó)產(chǎn)儀器廠(chǎng)商帶來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對(duì)乳劑粒度檢測(cè)的影響1.檢測(cè)范圍與靈敏度的提升光阻法的測(cè)量范圍為0.5-400μm,尤其適用于乳劑中微米級(jí)大乳粒的檢測(cè)(如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒)。通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS...

  • 2025

    4-15

    美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅,對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)全是壞事嗎?長(zhǎng)期以來(lái),美國(guó)對(duì)中國(guó)存在較大的貨物貿(mào)易逆差,2025年4月起,美國(guó)便開(kāi)始了新一輪的關(guān)稅增收,覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè),對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō),此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)設(shè)備迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國(guó)對(duì)美加征125%關(guān)稅后,美國(guó)輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(光阻法大乳粒分析儀)因關(guān)稅問(wèn)題,導(dǎo)致在華銷(xiāo)售成本成倍增加,大大削弱了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力,促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)中國(guó)政府...

  • 2025

    4-10

    在中國(guó)藥典CP和美國(guó)藥典USP對(duì)澄清度檢測(cè)要求中梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的?梓夢(mèng)科技:藥品的澄清度檢測(cè),對(duì)藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子,在直接光線(xiàn)經(jīng)過(guò)時(shí),會(huì)發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象,使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài),從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過(guò)程。今日梓夢(mèng)科技重點(diǎn)講一下制劑的澄清度檢測(cè)法第1法-目視法,中、美藥典之間的差異,以及梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典CP0902澄清度檢測(cè)法中國(guó)藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn):品種項(xiàng)下...

  • 2025

    4-2

    ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中,黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺(jué)疲勞符號(hào)。深夜寫(xiě)字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影,據(jù)統(tǒng)計(jì),全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問(wèn)題,而中國(guó)網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時(shí)間超過(guò)12個(gè)小時(shí),形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的,市面上也有很多針對(duì)黑眼圈的產(chǎn)品,比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物,其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進(jìn)局部血液循環(huán)和抗炎作...

  • 2025

    3-28

    流式成像法粒度儀作為一種先進(jìn)的分析儀器,在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準(zhǔn)確、可靠的測(cè)試結(jié)果,正確使用至關(guān)重要。在開(kāi)始使用前,首先要進(jìn)行流式成像法粒度儀的初始化和校準(zhǔn)。按照操作手冊(cè)的指引,連接到穩(wěn)定的電源,打開(kāi)儀器并等待其自檢完成。確保儀器內(nèi)部的各個(gè)部件都處于正常工作狀態(tài)。校準(zhǔn)過(guò)程通常需要使用已知粒度和形狀的標(biāo)準(zhǔn)顆粒樣品,這可以保證測(cè)量的準(zhǔn)確性和一致性。接著是樣品的準(zhǔn)備。將待測(cè)試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中,制成均勻的樣品溶液。注意,溶液的濃度應(yīng)適中,既不能過(guò)高導(dǎo)致顆粒聚...

  • 2025

    3-17

    梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測(cè)試不溶性微粒?1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:各國(guó)藥典(如《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典(USP》〈788〉、〈789〉章節(jié))均對(duì)吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如,中國(guó)藥典吸入制劑要求:吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性:藥企必須通過(guò)微粒檢測(cè)確保產(chǎn)品符合法規(guī),否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn):...

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