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靜態圖像法粒度儀

ZMP930靜態圖像法粒度儀適用于各種靜脈用注射劑不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等。

  • 產品型號:ZMP930
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-09-17
  • 訪  問  量:2365
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詳細介紹

ZMP930靜態圖像法粒度儀產品應用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

符合并高于 2025 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。

靜態圖像法粒度儀

ZMP930靜態圖像法粒度儀技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告;

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能;

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;

5)測試范圍: 200nm-3000μm;

6)放大倍數:50X~1000X ;

7)最大分辨:0.1μm;

8)顯微鏡誤差為:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差);

10)高清數字攝像頭:900萬像素;

11)標尺刻度:0.1μm;

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等;

13)自動分割速度:< 1 秒;

14)分割成功率:> 93%;

15)軟件運行環境:Win10;

16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

17)供貨期:35天;

18)精確度:<3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準;

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等。

配置清單:


編號

名稱

單位

數量

1

顯微鏡主機(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺


3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬浴(烘干濾膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數據線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標準粒子

1

17

25μm標準粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1




靜態圖像法粒度儀





 
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