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不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法

不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑,醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等。可分析項目有顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

  • 產品型號:ZM-MIP-01Z
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-09-17
  • 訪  問  量:1767
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詳細介紹

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設備名稱不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法

 

設備型號ZM-MIP-01Z

 

檢測原理:顯微計數法/靜態圖像法

 

檢測范圍1um-600um

 

產品特點:全自動掃描檢測

 

軟件符合各國法規要求



產 品 應 用:

 大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

 特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

 藥用包材等不容性微粒檢測。

 符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png


技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等




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